Wenn jeder Handgriff sitzen muss
Requalifizierungsmessungen im Reinraum sind eine sensible Angelegenheit. Aus diesem Grund ruhen Produktion bzw. Betrieb in diesen Räumen während der Messtätigkeit in der Regel. Sind „in operation“-Messungen gewünscht, so werden die Prozesse (zum Beispiel die Herstellung von Medikamenten oder technischen Bauteilen wie Halbleitern) meistens lediglich simuliert.
In selteneren Fällen ist die Requalifizierung im laufenden Betrieb allerdings notwendig – einhergehend mit extrem hohen Anforderungen an Koordination und Sicherheit durch alle Beteiligten.
Bei unserem Kunden POLYTECH Health & Aesthetics GmbH in Dieburg requalifizieren wir jedes Jahr mehrere Reinräume der GMP-Reinheitsklassen C und D auf diese Weise. Der Grund: Der Hersteller hochwertiger Silikon-Implantate kann seine Öfen zur Herstellung des medizinischen Silikongels nicht kurzfristig herunterfahren.
Stehen Messungen an, so unterliegen diese hinsichtlich ihrer Durchführung einem bis ins Detail ausgearbeiteten Ablaufplan, der für alle Beteiligten verbindlich ist. Damit sich Messtechniker und Produktionsmitarbeiter vor allem in den sensiblen Vulkanisations-, Misch- und Texturierräumen nicht gegenseitig behindern, ist zudem auf beiden Seiten ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Koordinationsgeschick notwendig (s. Fotos!).
Veröffentlicht: August 2024
![Reinraum Qualifizierung im laufenden Betrieb](https://www.catgmbh.de/wp-content/uploads/2024/08/Reinraum-Qualifizierung-Polytech-1.jpg)