CAT GmbH qualifiziert Stammzell-Labor des Uniklinikums Tübingen

Manchmal tragen Reinräume dazu bei, Leben zu retten. Wenn dort zum Beispiel – wie im Stammzell-Labor des Universitätsklinikums Tübingen – Stammzellpräparate für Transplantationen aufbereitet werden. Nach Abschluss umfangreicher Umbaumaßnahmen im gesamten Laborbereich vonseiten der Klinik haben wir genau diese Reinräume qualifiziert und den Schleusenbereich mit einer leistungsfähigen Umluftanlage ausgerüstet.

Labor versorgt Kliniken weltweit mit Stammzellen
Das Gemeinsame Stammzell- und Immunlabor der Klinik für Kinder- und Jugendmedizin und der Medizinischen Klinik II versorgt übrigens nicht nur das Universitätsklinikum Tübingen selbst mit Stammzelltransplantaten oder Präparaten für die zelluläre Immuntherapie – die Präparate gehen an Krankenhäuser in der ganzen Welt. In den drei Reinräumen (2 Reinräume der Klasse B mit jeweils 2 Werkbänken der Klasse A und einem offenen A-Bereich sowie ein Reinraum der Klasse C) werden die verschiedenen Zellen aufbereitet, gegebenenfalls kultiviert und bei Bedarf sogar für die spätere Verwendung eingefroren (kryokonserviert). Hierfür werden die Zellpräparate in Tanks mit flüssigem Stickstoff bei -190 Grad Celsius eingelagert und zu einem späteren Zeitpunkt wieder aufgetaut.

Anlass für den aufwändigen Umbau des Stammzell- und Immunlabors war eine Optimierung der Zugangssituation zu den beiden Reinräumen der GMP-Klasse B.

Langjährige Zusammenarbeit
Die CAT GmbH ist bereits seit Jahren mit der regelmäßigen Requalifizierung des GMP-Bereichs innerhalb des Gemeinsamen Stammzell- und Immunlabors betraut und war auch bei den inzwischen abgeschlossenen Baumaßnahmen unter GMP-Gesichtspunkten beratend tätig. Nach dem Umbau galt es sicherzustellen, dass dieser hochsensible Reinraumbereich erneut den Vorgaben des GMP-Leitfadens und der ISO-Norm 14644 entspricht. Um auch im Schleusenbereich die spezifizierte Luftreinheitsklasse zu erreichen, war zudem die Planung und Installation einer Umlufteinheit notwendig.

Veröffentlicht: Oktober 2022